شركة الحكمة للأدوية تقدم فرص توظيف فورية
Sr. R&D Specialist – Process Development
Skills
A strong pharmaceutical and technical background about problem solving and process/product improvements in support of manufacturing operations.
Knowledge and awareness on regulatory and submission/filing approaches Thorough understanding of the change control (CC) procedures in the pharmaceutical industry and any impact on product quality.
A strong background in pharmacokinetics and bioequivalence sciences.
Understanding of cGMPs, SOP, and up to date knowledge on regulatory guidance’s and systems for drug products.
The ability to manage and meaningfully advance multiple tasks and projects with a high degree of initiative and self-motivation.
Well understanding and knowledge of process development/support in a cGMP environment and awareness of regulatory expectations.
Experience solving ambiguous problems, compile and statistically analyze data, draw appropriate conclusions, and make presentations to cross-functional audiences.
Detailed understanding of all stages of process validation in pharmaceuticals.
Knowledge of analytical techniques for characterization of drug products.
A hard-working, passionate about science, team player that can effectively collaborate in a dynamic, cross-functional matrix environment.
أخصائي بحث وتطوير أول – تطوير العمليات
المهارات
خلفية صيدلانية وتقنية قوية في حل المشكلات وتحسين العمليات/المنتجات لدعم عمليات التصنيع
المعرفة والوعي بالمنهجيات التنظيمية ومنهجيات التقديم/التسجيل
فهم شامل لإجراءات التحكم في التغيير (CC) في صناعة الأدوية وأي تأثير على جودة المنتج
خلفية قوية في علوم حركية الدواء والتكافؤ الحيوي
فهم لممارسات التصنيع الجيدة الحالية (cGMPs) وإجراءات التشغيل القياسية (SOP) ومعرفة محدثة بالتوجيهات التنظيمية
درجة عالية من المبادرة والتحفيز الذاتي.
وأنظمة المنتجات الدوائية. القدرة على إدارة مهام ومشاريع متعددة وتطويرها بشكل هادف. فهم ومعرفة جيدين بتطوير ودعم العمليات في بيئة cGMP ووعي بالتوقعات التنظيمية. خبرة في حل المشكلات الغامضة، وتجميع البيانات وتحليلها إحصائيًا، واستخلاص الاستنتاجات المناسبة، وتقديم عروض تقديمية لجمهور متعدد التخصصات.
فهم مفصل لجميع مراحل التحقق من صحة العمليات في مجال الأدوية.
معرفة بالتقنيات التحليلية لتوصيف المنتجات الدوائية. عضو فريق مجتهد، شغوف بالعلم، قادر على التعاون بفعالية في بيئة ديناميكية متعددة التخصصات.
للمزيد من التفاصيل ولمن يرغب في التقدم للوظيفة الرجاء الضغط هنا
سيتم التواصل مع المرشحين الذين تنطبق عليهم شروط الوظيفة
أضغط هنا للإطلاع على المزيد من الوظائف
للإنضمام إلى مجموعة الواتساب المعتمدة والخاصة بالوظائف الشاغرة – أضغط هنا
للإنضمام إلى صفحتنا عبر الفيسبوك – أضغط هنا
للإنضمام إلى قناتنا عبر التليجرام المخصصة لهذه الوظائف – أضغط هنا
تحذير مهم من عمليات الإحتيال
لا تقم بإرسال مبالغ مالية أياً كانت قيمتها لأشخاص أو لأصحاب العمل الذين يعلنون عن وظائفهم الشاغرة على الإنترنت بهدف الحصول على فرصة عمل او تأشيرة للسفر أو أية أمور أخرى. يرجى الإبلاغ عن عملية الإحتيال المشتبه بها واتبع الإجراءات الآمنة للتقدم الى الوظائف على الإنترنت من خلال موقع جوبسلن.